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醫(yī)衛(wèi)用紡織品難題怎么破?
集萃印花網(wǎng)  2015-04-14

【集萃網(wǎng)觀察】據(jù)了解,全球五個最發(fā)達的醫(yī)衛(wèi)用紡織品市場依次是美國、歐洲( 以歐盟國家為主)、加拿大、日本、澳大利亞,其銷量約占全球總銷量的90%。

  “10 年前我們用的手術(shù)衣、口罩、帽子和你們現(xiàn)在是一樣的!边@是日本護士告訴一名中國對日交流護士的。

  有人便會好奇,那他們現(xiàn)在用的是什么?答案是一次性的醫(yī)用非織造布產(chǎn)品。疑問接踵而至,這種產(chǎn)品究竟好在哪里?“我國國內(nèi)醫(yī)療防護系統(tǒng)多用傳統(tǒng)棉布制品,傳統(tǒng)棉布孔隙大、纖維易掉落、多次洗滌后容易磨毛和破損等。一次性醫(yī)衛(wèi)用非織造布制品則能夠有效的對細菌進行防護,防止交叉感染!敝袊a(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會會長李陵申介紹說。

  除了與日本在一次性醫(yī)用非織造布市場滲透方面有著將近10 年的差距,我國與其他國家又有著怎樣的差距呢?

  據(jù)了解,全球五個最發(fā)達的醫(yī)衛(wèi)用紡織品市場依次是美國、歐洲( 以歐盟國家為主)、加拿大、日本、澳大利亞,其銷量約占全球總銷量的90%。

  在全球一次性醫(yī)用非織造布市場滲透率方面,發(fā)達國家要遠超發(fā)展中國家:北美市場占90% 左右,其中,美國一次性手術(shù)洞巾的市場滲透率已達90%~95%,一次性手術(shù)衣達80% ;歐洲市場占70% 以上;南美市場占15% 左右;亞太地區(qū)占16% 左右,其中中國占5%左右、印度占19%、日本占45%。

  此外,發(fā)達國家在多層結(jié)構(gòu)經(jīng)編人造血管、經(jīng)編紡織心臟瓣膜、中空纖維人工腎、高端醫(yī)用輔料等產(chǎn)品的研制開發(fā)上投入巨大,已形成完善的技術(shù)和生產(chǎn)體系,有眾多專門的研究機構(gòu)和企業(yè)。

  現(xiàn)狀 產(chǎn)品外貿(mào)依存度仍較高

  據(jù)李陵申介紹,我國是外科用非植入紡織品和衛(wèi)生保健用紡織品的世界生產(chǎn)大國,2010~2014 年中國醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品年均增長14%。2014 年醫(yī)衛(wèi)用紡織品行業(yè)產(chǎn)量達到118.8 萬噸,該年醫(yī)衛(wèi)用紡織品的外貿(mào)依存度仍然較高,共出口31.5 億美元,同比增長14.73%。產(chǎn)品涉及一次性醫(yī)用服裝、醫(yī)用敷料、衛(wèi)生巾、紙尿褲等,出口價格遠低于國外同類產(chǎn)品。

  其中,化纖制一次性或醫(yī)用非織造布服裝出口額達9.5 億美元,增長7.56%,其出口市場主要是美國、德國、法國、荷蘭和英國;藥棉、紗布和繃帶等產(chǎn)品的出口額達8.2 億美元,增長0.41% ;衛(wèi)生巾、嬰兒尿褲等吸收性衛(wèi)生用品的出口額達13.7 億美元,同比增長32.1%。

  李陵申指出,未來,內(nèi)需是拉動醫(yī)衛(wèi)用紡織品市場的主要動力。“但現(xiàn)階段由于我國醫(yī)療機構(gòu)使用的一次性防護用紡織品比例還不足5%,造成每年大量的術(shù)后感染、交叉感染和重復(fù)感染。因此,加大醫(yī)衛(wèi)用一次性紡織材料的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用刻不容緩,其不僅可以大幅提高我國的醫(yī)療防護水平,同時也能夠節(jié)約大量的醫(yī)療資源!

  此外,國內(nèi)現(xiàn)階段醫(yī)衛(wèi)紡織品主要集中在技術(shù)含量較低的醫(yī)用防護和衛(wèi)生保健用品方面,而手術(shù)縫合線、人造血管、人工透析導(dǎo)管、人造皮膚等植入性和人工臟器產(chǎn)品則由于技術(shù)落后和行業(yè)壁壘等原因,一直處于基礎(chǔ)研究階段;在高附加值的生物醫(yī)用紡織材料上與發(fā)達國家差距明顯。

  值得一提的是,我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品性能正在呈現(xiàn)出多樣化發(fā)展趨勢,防病毒、防滲透、高阻隔、抗靜電、輕量化、超薄舒適、透氣性好、無刺激、可降解等成為產(chǎn)品特質(zhì)。產(chǎn)品也由簡單的個體衛(wèi)生用品材料逐漸發(fā)展成醫(yī)療用敷料、手術(shù)洞單、手術(shù)服、手術(shù)包、手術(shù)縫合線等高技術(shù)含量制品。另外,在生產(chǎn)工藝上則突破了多頭、多組分紡熔復(fù)合非織造布設(shè)備及工藝技術(shù)難題,配合后整理技術(shù),產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于滿足“三抗”性能的手術(shù)服、隔離服等高端醫(yī)用領(lǐng)域。

  問題1 應(yīng)用市場開拓困難

  近年來,我國雖在醫(yī)衛(wèi)用紡織品的發(fā)展上有所突破,但依然還有很多關(guān)鍵問題亟待解決。

  美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司董事長吳俊認為,我國醫(yī)療防護系統(tǒng)使用較多的傳統(tǒng)棉布制品對患者是十分不利的,但由于醫(yī)用衛(wèi)生職業(yè)防護意識缺乏、傳統(tǒng)觀念淡薄,使得一次性的手術(shù)產(chǎn)品得不到充分使用!安贿^也有一些高檔次的民營醫(yī)院,由于消費者本身對產(chǎn)品有訴求,她們不愿意用別人用過的東西,因此一次性手術(shù)產(chǎn)品的覆蓋率稍微會高一些!彼f。

  “一個上萬元的手術(shù)下來,讓患者交上上千元的醫(yī)衛(wèi)用紡織品費用,醫(yī)生認為自己難以與患者交代,若是醫(yī)院自己來承擔(dān)這筆費用,壓力又著實太大。此外,由于醫(yī)療體制的不健全,通常會造成醫(yī)用敷料及衛(wèi)生材料出現(xiàn)時而收費時而不收費的情況,如果醫(yī)院要自己來對這些產(chǎn)品進行付費的話,通常會選擇質(zhì)量較差的小企業(yè)。但如果今后這部分費用能夠納入醫(yī)保中,或是由患者來支付,那醫(yī)院肯定會選擇質(zhì)量好的產(chǎn)品。”吳俊說。

  “我們自己生產(chǎn)的敷料,國內(nèi)醫(yī)院不用,他們更愿意接受國外的權(quán)威產(chǎn)品,這使得我們的產(chǎn)品只得出口到國外,由國外的企業(yè)進行貼牌加工生產(chǎn),再賣回國內(nèi)。而國內(nèi)的患者也更傾向于使用國外的產(chǎn)品!币晃簧a(chǎn)醫(yī)用敷料的老總道出了自己的無奈。

  李陵申表示,由于醫(yī)衛(wèi)用紡織品并未納入醫(yī)保范疇,這使得患者和醫(yī)院對其的使用都有一些顧忌!艾F(xiàn)在來看,除了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)能力上較弱、建立品牌意識薄弱和高端產(chǎn)品營銷渠道缺乏外,我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品還存在著應(yīng)用市場開拓困難、本土市場支持不力、資質(zhì)認證空白等問題。我在與一些醫(yī)院的醫(yī)生和護士溝通中了解到,她們對國內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)用紡織品的企業(yè)并不了解,由于不知道哪家企業(yè)的產(chǎn)品好,因此根本無從購買!

  問題 2 高端市場困難重重

  除了一次性醫(yī)衛(wèi)用紡織品在滲透率方面與國外差距很大,在高端醫(yī)衛(wèi)用紡織品上,我國與國外的差距也不是一星半點。

  吳俊認為,我國部分醫(yī)衛(wèi)用紡織品生產(chǎn)企業(yè),要么做貼牌,要么做醫(yī)保,都還在中低端掙扎。真正做高端產(chǎn)品的企業(yè)屈指可數(shù),國內(nèi)缺乏行業(yè)和龍頭企業(yè)的市場推廣。

  去年獲授“中國醫(yī)衛(wèi)用非織造產(chǎn)品示范基地”稱號的廣東南海九江鎮(zhèn)黨委書記梁覺聰則對未來充滿憧憬,他認為,在新常態(tài)的大背景下,這一行業(yè)早晚要面臨一次洗牌,從而進行結(jié)構(gòu)升級,淘汰生產(chǎn)低端產(chǎn)品的中小企業(yè),留

  下生產(chǎn)高端產(chǎn)品的大企業(yè)。

  李陵申表示,在高端醫(yī)衛(wèi)用紡織品方面,除了企業(yè)技術(shù)還須提升,在國家政策法規(guī)引導(dǎo)和保障機制,以及市場準(zhǔn)入與臨床實驗方面也都需要有所改進,“國外的政策法規(guī)引導(dǎo)和保障機制做得十分健全,若是產(chǎn)品有問題,通常是會追蹤到原料層面的;在市場準(zhǔn)入與臨床試驗方面,由于這一門檻較高,導(dǎo)致我國國產(chǎn)的人造血管難以進入人體進行試驗,使這項技術(shù)難以得到推廣!

  除此之外,國產(chǎn)高端醫(yī)衛(wèi)用紡織品的推廣之路上還有著國民意識的羈絆。一位學(xué)者講過這樣一個例子,醫(yī)生拿出兩種心臟支架,一種是國產(chǎn)的,一種是進口的,其實國產(chǎn)與進口的兩種產(chǎn)品技術(shù)水平相差不大,價格方面國產(chǎn)的要稍微便宜一些。當(dāng)問到患者要使用哪個產(chǎn)品時,幾乎所有患者都選擇了進口的產(chǎn)品。

  “這其實與國民意識是分不開的,就跟中國人瘋狂地在日本購買電飯煲一樣,其實這些產(chǎn)品都是中國國內(nèi)代工廠代工生產(chǎn)的。我國的醫(yī)衛(wèi)用紡織品也是如此,其實很多企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品與國外的差別不大,但是由于一些政策、標(biāo)準(zhǔn)的不完善,以及國民意識的問題,使得我們的產(chǎn)品在國內(nèi)不能很好地被推廣使用!绷河X聰說。

  問題 3 新標(biāo)準(zhǔn)制定跟不上趟

  “我國國內(nèi)醫(yī)用非織造布發(fā)展滯后的原因還因為標(biāo)準(zhǔn)缺失。目前我國幾乎無強制性標(biāo)準(zhǔn),分類不統(tǒng)一,與國際接軌程度低! 李陵申表示。

  據(jù)了解,歐美醫(yī)用非織造布發(fā)展迅速的原因之一就是新標(biāo)準(zhǔn)的制定!禘N13795- 病人、醫(yī)護人員和醫(yī)用設(shè)備用手術(shù)衣、手術(shù)服和非織造布污染套裝》、《EN14683—外殼口罩》等新標(biāo)準(zhǔn)的制定是非織造布發(fā)展的最好動力。歐盟國家已經(jīng)通過調(diào)和醫(yī)療器械指導(dǎo)綱要(93/42EEC)[5] 成為歐盟國家強制性法令。

  反觀我國,涉及醫(yī)衛(wèi)用紡織品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)共66 項,其中國標(biāo)17 項、紡織行標(biāo)(FZ)5項、醫(yī)衛(wèi)行標(biāo)(YY)44 項,包含方法標(biāo)準(zhǔn)44 項、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)19 項、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)3 項。

  李陵申表示,我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品標(biāo)準(zhǔn)制定方面還存在五大問題:一是標(biāo)準(zhǔn)缺失或指標(biāo)體系不完善。標(biāo)準(zhǔn)中缺少配套的材料標(biāo)準(zhǔn),缺少不同環(huán)境下使用的隔離服、手術(shù)服、手術(shù)洞單的紡織品標(biāo)準(zhǔn),缺少醫(yī)療器械包材料(織物)標(biāo)準(zhǔn)等;由于缺乏應(yīng)用研究,一些重要指標(biāo)未能納入考核指標(biāo)項,如手術(shù)衣的抗沖擊滲透性能等。

  二是分領(lǐng)域制定的標(biāo)準(zhǔn)各有側(cè)重,缺乏完整性。醫(yī)療領(lǐng)域編制的標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的重點是功能性指標(biāo),生產(chǎn)行業(yè)編制的標(biāo)準(zhǔn)更加關(guān)注產(chǎn)品的基礎(chǔ)性指標(biāo),只有產(chǎn)品的基礎(chǔ)性能與功能性能相結(jié)合的標(biāo)志才具有完整性。

  三是國內(nèi)生產(chǎn)的高端產(chǎn)品沒有標(biāo)準(zhǔn)可依。國外發(fā)達國家的手術(shù)衣、手術(shù)單的阻隔、防護等級按照液體的噴濺、噴射量及手術(shù)時間具有不同的性能要求,這些產(chǎn)品在我國已能批量生產(chǎn),但參照的卻是國外的標(biāo)準(zhǔn),國內(nèi)沒有相應(yīng)

  的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可依。根據(jù)手術(shù)不同分部位防護的手術(shù)衣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及分類的手術(shù)包標(biāo)準(zhǔn)目前我國也處于缺失狀態(tài)。

  四是國家對不同醫(yī)療環(huán)境空間沒有強制性阻隔、防護要求。醫(yī)療過程過于依賴藥物抗感染手段。

  五是可植入性紡織品標(biāo)準(zhǔn)更是空白。此類產(chǎn)品進入門檻高致使企業(yè)無法產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

  針對這五大問題,李陵申建議,首先應(yīng)開展上下游之間的合作,推動綜合標(biāo)準(zhǔn)化試點,滿足產(chǎn)品在生產(chǎn)領(lǐng)域和使用領(lǐng)域的共同需求,促進標(biāo)準(zhǔn)的實施、使用。繼而編制不同環(huán)境、不同用途的醫(yī)用防護紡織品標(biāo)準(zhǔn),編制醫(yī)療用

  紡織品使用指南,為醫(yī)療領(lǐng)域提供選用依據(jù)。并及時編制我國自主研發(fā)并已批量生產(chǎn)的高端醫(yī)衛(wèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),促進企業(yè)技術(shù)進步。再有就是制定高端植入和功能性醫(yī)用紡織品標(biāo)準(zhǔn),推動行業(yè)發(fā)展,縮小與發(fā)達國家技術(shù)水平差距。最后則是加大標(biāo)準(zhǔn)的宣貫、培訓(xùn)與使用力度,適時修訂技術(shù)相對落后的標(biāo)準(zhǔn)。

  破題 性能、推廣、政策須并進

  對于產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展方向,李陵申也給出了一些建議,他認為,除了產(chǎn)品要向國際趨勢靠攏,如可降解、復(fù)合化、功能化、微創(chuàng)化、智能化方向,還要強化一次性醫(yī)療用紡織品的性能。

  “企業(yè)要傾聽客戶聲音、將健康護理和治療融為一體,在制造產(chǎn)品的過程中,要確保產(chǎn)品得到從原料到制造再到使用全過程的認證,除了使產(chǎn)品通過抗菌性等表面活性技術(shù),還要解決關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)對未來外科無創(chuàng)手術(shù)、點消毒應(yīng)用、傷口縫合前消毒等新要求,以順應(yīng)醫(yī)療市場拓展。”李陵申說。

  “醫(yī)用紡織品要獲得更多的關(guān)注,首先要讓醫(yī)院更加熟悉醫(yī)用紡織品,并清楚這些創(chuàng)新帶來的好處;其次則需要生產(chǎn)商和醫(yī)療部門之間合作更密切,尤其是在新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的初始階段!崩盍晟暾f,“另外,我國醫(yī)用紡織品的成本還需要進一步下降。技術(shù)進步和規(guī)模經(jīng)濟可以降低單位成本,從而形成對傳統(tǒng)紡織材料產(chǎn)品市場的突破。通過構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新鏈,支撐行業(yè)占領(lǐng)價值鏈的高端,實現(xiàn)雙贏!

  針對如今醫(yī)用紡織品推廣問題,中國紡織工程學(xué)會、中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會及全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會三家聯(lián)合發(fā)起成立了“全國醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品科技推廣中心”。該中心力求構(gòu)建權(quán)威的第三方技術(shù)評價機構(gòu),幫助醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域甄別紡織技術(shù)指標(biāo)的真?zhèn),監(jiān)測紡織技術(shù)的應(yīng)用效果,協(xié)助政府部門針對醫(yī)療衛(wèi)生紡織品的安全使用提供技術(shù)支持。

  中國紡織工業(yè)聯(lián)合會副會長孫瑞哲在全國醫(yī)用紡織科技應(yīng)用推廣研討會上表示,推廣中心的成立是為推進不同領(lǐng)域、不同行業(yè)合作和科技成果轉(zhuǎn)化樹立樣板,希望中心在醫(yī)衛(wèi)用紡織品科研領(lǐng)域制定出新的秩序讓整個市場更加規(guī)范。

  據(jù)了解,該推廣中心首批醫(yī)療衛(wèi)生紡織科技成果有二:一是視覺遮蔽技術(shù)。該技術(shù)是通過材料對光波的吸收和散射來實現(xiàn)防透視功能,同時還具有良好的防紫外、抗菌和熱射線反射效果,在夏日太陽光照射下的織物升溫比相同規(guī)格的普通面料低4~5℃ ;二是單向?qū)? 單面聚水技術(shù)。該技術(shù)是通過織物內(nèi)面含有點狀拒水劑實現(xiàn)在點狀拒水劑之間的親水區(qū)域形成毛細通道,使內(nèi)面液態(tài)水迅速導(dǎo)出到織物外側(cè)。實現(xiàn)內(nèi)面接觸液體時液體迅速沿織物法線方向?qū)С,出汗時皮膚表面無液態(tài)水,外面接觸液體時不向內(nèi)面透露。兩種技術(shù)均已實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)且成本增加不多。

  產(chǎn)業(yè)政策則是更為重要的方面,對此,李陵申提出了六點建議,一是加強基礎(chǔ)研究和跨學(xué)科交流:設(shè)立高端醫(yī)用紡織品重大專項,從纖維材料、加工技術(shù)到醫(yī)學(xué)工程開展基礎(chǔ)研究和新產(chǎn)品開發(fā)。二是加強跨部門間協(xié)調(diào):在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用規(guī)范、研發(fā)與生產(chǎn)應(yīng)用等方面建立跨部門協(xié)調(diào)推動機制和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟。三是建立質(zhì)量保障體系:制定不同的分級指標(biāo)和使用建議,引導(dǎo)企業(yè)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進行研發(fā)、生產(chǎn),促進良性循環(huán)。四是加強準(zhǔn)入管理:加強流通環(huán)節(jié)的資格認證和質(zhì)量監(jiān)督,流通機構(gòu)要對產(chǎn)品進行必要的檢測和生產(chǎn)監(jiān)督。五是完善應(yīng)急儲備:完善實物和能力儲備體系,建立儲備輪換機制,滿足市場正常供應(yīng)及處理突發(fā)事件的需求。六是推動社保機制完善:政府應(yīng)盡早將更多的醫(yī)用紡織品納入醫(yī)保范疇。

  發(fā)展 提前布局等風(fēng)來

  機遇與挑戰(zhàn)是并存的。盡管從目前來看,我國醫(yī)衛(wèi)用紡織品發(fā)展困難重重,但其前景絕對是廣闊的。工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司處長曹學(xué)軍認為,隨著全球性的人口老齡化問題日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等疾病患者的增長,醫(yī)用敷料市場仍將持續(xù)增長,2017年高端醫(yī)用輔料銷售有望達到160 億美元。據(jù)悉2013 年末,我國60 歲以上人口達到2 億人,占總?cè)丝诘?4.9%,到2033 年前后,老年人將達到4 億人。但形成相當(dāng)規(guī)模的失禁用品消費群體的必要條件是人均GDP 達到8000~10000 美元,預(yù)計到2020 年我國將迎來成人失禁用品的快速增長期。

  另外,隨著微創(chuàng)與低感染手術(shù)的發(fā)展,一次性產(chǎn)品的需求會有所增長,加之新的傷口處理和護理方法的出現(xiàn),以及非織造布技術(shù)、復(fù)合整理工藝的發(fā)展和新型纖維的廣泛應(yīng)用,讓非織造布可以根據(jù)個性化需求提供體貼入微的醫(yī)護應(yīng)用。又由于環(huán)保問題得到越來越多人的重視,一次性衛(wèi)生用品的可降解、可沖散性和可堆肥也逐漸引起社會的關(guān)注。因此預(yù)計未來幾年,一次性非織造醫(yī)衛(wèi)材料國際市場年增長率將達到15% 左右。

  “雖然我國醫(yī)用敷料已經(jīng)在國際市場上占據(jù)較穩(wěn)定市場份額,企業(yè)在國際市場競爭中具備一定的抗壓和承受風(fēng)險能力,但是隨著歐美日等傳統(tǒng)市場的飽和以及國內(nèi)生產(chǎn)成本的上升,可能會面臨更多的困難。我國現(xiàn)有世界上最大規(guī)模的醫(yī)院、診所、病床和從業(yè)就診人員,為醫(yī)療用紡織品提供巨大發(fā)展空間。國內(nèi)市場仍將是醫(yī)用紡織品的重要市場,企業(yè)需重視跨部門、行業(yè)協(xié)調(diào),積極參與相關(guān)行業(yè)組織活動,提早布局國內(nèi)市場。” 李陵申說。

來源:中國紡織經(jīng)濟信息網(wǎng)

  
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